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重庆风口捡漏

来源: 发布时间:2021-05-28 1529 次浏览

根据《无菌医疗器具生产管理规范》(0033-2000)标准,医用洁净室对于室内的风速和换气次数、温湿度、静压差、尘埃粒子悬浮数以及沉降菌、浮游菌都有着一定的规定标准。风速的要求在《体外诊断试剂生产实施细则》中没有明确规定,是考虑不同试剂的生产环境以及不同级别的洁净环境需要的风速有不同的要求。例如,阴阳性血清试剂的生产需在万级下进行生产,而金标试剂等则需在10万级洁净环境下生产。


从体外诊断试剂生产实施细则附录A的第一条对万级和10万级的尘粒和沉降菌数的指标中可以看出,二者间存在明显的区别,而要达到这些指标,与换气次数即新送风量有密切的关系。那么为达到万级或10万级的监控项目指标的要求,换气次数就有区别;而换气次数与风速间存在转换关系,则风速就有区别。所以,如何具体规定洁净间里的风速(换气次数),满足其洁净级别的需要是首要因素。换气次数与风速是如何转换的呢?关系如下:换气次数(次/小时)= 风速×送风口面积(m2)×3600/房间容积(m3)。


《无菌医疗器具生产管理规范》(0033-2000)中规定:空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5,洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10。我们如何知道洁净室内的环境是否满足要求以及洁净室内参数的变化呢。


产品推荐:SX-L310S高效过滤器计数检漏仪根据ISO14633-3 B.6.3及IEST-RP-CC034.2规范要求设计,是洁净室(区)高效风口扫描检漏的专用仪器,由气溶胶发生器、颗粒稀释器及计数检漏仪(配有手持式智能扫描探头)三部分组成。SX-L310S高效过滤器计数检漏仪采用计数法扫描检漏,通过计数检漏仪以及颗粒计数器配合检测过滤器上游浓度,根据过滤器的标示效率计算下游漏点值,通过实际扫描检测高效风口下游漏点值并跟计算的漏点值进行比较,实现对高效风口的检漏。GB/T25915《洁净室及相关受控环境》的第三部分附录B.6.3详述了计数法扫描检漏的规程,GB50591《洁净室施工及验收规范》推荐检漏应优选计数扫描法。

SX-L310S过滤器完整性测试仪.jpg

性能优势

符合国内外规范标准要求; 

计数功能:动态GMP, 静态GMP,ISO14644-1的等级判定,UCL自动计算;

自动判断漏点值、泄露报警、泄露粒径追踪、现场打印;

上游发尘浓度远小于光度计法,对过滤器伤害小;

检测灵敏度高,超高效过滤器检漏同样适用;

内置大容量锂电池,可连续工作4h以上;

推荐采用DEHS气溶胶,检测成本低廉。

 

产品组成及技术参数

产品名称 SX-L310S高效过滤器计数检漏仪
采样流量 28.3L/min ±5% (1CFM)
粒子粒径分档 0.3um,0.5um,1um,3um,5um,10um
激光光源 激光二极管
进口风机 连续工作稳定,节能环保
检定标准 GB/T6167-2007,JJF1190-2008
重复性相对误差 在相同测量条件下,粒子浓度连续测量值重复性±10%
粒径分布误差 0.5μm、粒径挡分布误差±30%
粒子浓度示值误差 粒子计数器处于正常工作状态后,
0.5微米粒径挡的粒子浓度示值误差不超过±10%FS。
最大采样浓度 35000颗/升
自净时间 ≤10min (10分钟内计数连续3次为零,95%置信度)
采样时间 用户自设定 (1∽14400秒)
采样延时 用户自设定 (1∽255秒)
采样次数 用户自设定(2∽9)
采样点数 用户自设定(2∽50)
工作时间 连续测试时间4小时
数据内存容量 1∽5000组测量数据,可查询
计数模式 累计数,差值
屏幕显示 彩色7寸触摸屏
打印方式 内置式热敏打印机
充电电源 交流220V/50Hz
内置锂电池 直流14.8V 36Ah
充电适配器 输入100-240V 2.5A,输出16.8V 5A
电池充电时间 8小时
洁净度等级判定标准 ISO14644-1,GMP动态,GMP静态
温湿度 选配
数据通讯接口 USB
环境 使用环境:0∽40℃相对湿度 10∽70%PH
储存环境:-30∽45℃相对湿度0∽90%PH
标准附件 手持检漏扫描探头,采样口胶套,等动力采样头,自净过滤器,三角架,
打印纸,便携式保护箱,充电适配器,导出数据光盘,
USB数据线,防静电黑色软管(内径6mm),使用说明书,原厂校准报告,合格证
外形尺寸 长291 *宽 265 * 高280(mm)
材质 SUS304不锈钢
重量(含电池) 9.15Kg
详细具体请咨询在线技术人员


 

苏州市苏信净化设备厂,已有20多年生产经验,所有仪器设备测试台--厂家直销,接受非标定制。

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所售产品:7天包退,3月包换,1年质保,终身维修


苏州苏信是一家致力于研发颗粒计数检测、洁净技术设计咨询及配套洁净设备生产的专业厂家。自1997年成立以来,公司的产品持续推进,以满足市场不同领域,不同客户的需求。公司在可持续发展上,已经和国内知名大学、研究所,行业协会建立了长期广泛深入地合作,并定期进行学术交流,目前公司正积极地与国外研究机构保持交流。公司将秉承30多年的洁净技术及经验,在洁净技术研究人员的带领下,继续发扬艰苦奋斗,为客户着想的精神,不断进取,为中国的洁净技术突破做出贡献。公司本着为新老客户提供更为专业化、系统化的产品与服务,于2013年2月成立了新公司-苏州苏信环境科技有限公司,隶属苏州市苏信净化设备厂下属公司。新公司的成立将更好地贯彻“以客户为中心”的理念,实现“售前、售中、售后一站式服务”。


主营产品:洁净检测仪器、净化设备、洁净环境在线监测系统、过滤与分离产品


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